Legalizamos sua Empresa e seus Produtos na Anvisa e no Ministério da Agricultura em semanas ou poucos meses*
* O prazo varia de empresa para empresa e de acordo com o ramo de atividade
A Regulariza Certo é uma consultoria especializada em legalização de empresas e produtos na Anvisa e no Ministério da Agricultura, com o melhor custo benefício do mercado. Atendemos clientes no Brasil e no exterior.
Portfólio de Serviços
1
Consultoria Técnica
Pareceres e consultas para adequação de produtos junto à Anvisa e MAPA
2
Treinamento In Loco
Orientação aos colaboradores sobre diretrizes e boas práticas
3
Legalização
Obtenção de licenças e autorizações
Áreas de Atuação
Anvisa
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
MAPA
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Vigilâncias Locais
Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais
Cursos e Treinamentos
Procedimentos
Vigilância Sanitária e rastreabilidade
Boas Práticas
Em Vigilância Sanitária
Atualização
Em legislação de Vigilância Sanitária
Sistema de Vigilância Sanitária Brasileiro
Anvisa
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Vigilâncias Estaduais
Órgãos de fiscalização em nível estadual
Vigilâncias Municipais
Órgãos de fiscalização em nível municipal
Setores Atendidos na Anvisa
1
Alimentos
Fabricação, importação, distribuição e armazenagem
2
Farmacêuticos
Insumos e medicamentos
3
Dispositivos Médicos
Correlatos e produtos médicos
4
Cosméticos e Saneantes
Cosméticos, Perfumes e Produtos de higiene pessoal
Saneantes, produtos de limpeza de uso profissional ou doméstico
Serviços na Vigilância Sanitária Local
1
Licença de Funcionamento
Obtenção e renovação da licença municipal ou estadual
2
Alterações
Ampliação ou redução de atividades na licença
3
Cumprimento de Exigências
Atendimento às solicitações da Vigilância Sanitária
Serviços na Anvisa
1
AFE
Autorização de Funcionamento de Empresa
2
AE
Autorização Especial de Funcionamento
3
Certificação
Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Armazenagem
Etapas de Legalização de atividades na Anvisa
1
Licença de Funcionamento
Obtida na Vigilância Sanitária Local
2
Autorização de Funcionamento
Concedida pela Anvisa
3
Legalização de Produtos
Quando aplicável, conforme legislação
Legalização de Produtos na Anvisa
Cadastro ou Notificação
Para produtos de baixo risco
Registro
Para produtos de alto risco
Fiscalização do MAPA
1
Produtos de Origem Animal
Leite, mel, carnes, pescados, aves e derivados
2
Bebidas
Refrigerantes, sucos, bebidas alcoólicas e não alcoólicas
3
Produtos Agropecuários
Fertilizantes, inoculantes, corretivos e agrotóxicos
4
Produtos Veterinários
Produtos para embelezamento animal, produtos farmacêutico e farmoquímicos
Setores Atendidos no MAPA
Produtos de Origem Animal
Leite, carnes, pescados e derivados
Bebidas
Alcoólicas, não alcoólicas, vinhos e vinagres
Insumos Agropecuários
Fertilizantes, agrotóxicos e produtos veterinários
Serviços de Legalização no MAPA
1
SIF
Instalação do Serviço de Inspeção Federal
2
ER
Registro como Estabelecimento Relacionado
3
Registro de Estabelecimento
Para importadores e fabricantes de produtos destinados à alimentação animal, produtos veterinários, fertilizantes e produtos de origem animal
Registro de Produtos no MAPA
Origem Animal
Produtos de origem animal, como mel, carnes, pescados, aves, leite e derivados
Uso Veterinário
Farmoquímicos, medicamentos e produtos para embelezmento animal
Agropecuários
Fertilizantes, inoculantes, corretivos
Processo de Legalização no MAPA
1
Análise
Avaliação das atividades da empresa
2
Documentação
Preparação de requerimentos e relatórios
3
Protocolo
Submissão do processo ao MAPA
4
Acompanhamento
Monitoramento até a publicação da autorização
Áreas de Certificação
Boas Práticas de Fabricação
Para dispositivos médicos e medicamentos
Boas Práticas de Distribuição
Garantia de qualidade na cadeia logística
Boas Práticas de Armazenagem
Conservação adequada de produtos de interesse à saúde
Processo de Certificação
1
Análise
Avaliação das necessidades da empresa
2
Preparação
Organização de documentos e processos
3
Inspeção
Visita técnica para verificação de conformidade
4
Certificação
Emissão do certificado de Boas Práticas
Importância da Certificação
Credibilidade
Reconhecimento da qualidade dos processos
Competitividade
Diferencial no mercado nacional e internacional
Conformidade Legal
Atendimento às exigências regulatórias
Serviços para Importadores
1
Regularização
Obtenção de autorizações para importação
2
Certificação
Boas Práticas para fabricantes estrangeiros
3
Registro
Cadastro e Registro de produtos importados na Anvisa
Consultoria em Legislação
Atualização
Informações sobre novas regulamentações
Adequação
Orientação para conformidade legal
Estratégia
Planejamento regulatório para empresas
Benefícios da Consultoria
Economia de Tempo
Processos mais ágeis e eficientes
Redução de Riscos
Minimização de erros e não conformidades
Suporte Especializado
Acesso a conhecimento técnico aprofundado
Diferenciais da Regulariza Certo
1
Experiência Comprovada
Mais de duas décadas no mercado
2
Equipe Multidisciplinar
Profissionais de diversas áreas de expertise
3
Atendimento Personalizado
Soluções adaptadas às necessidades de cada cliente
4
Conhecimento Atualizado
Constante atualização sobre novas regulamentações
Serviços Especializados
Elaboração de Requerimentos
Preparação de documentos oficiais
Relatórios Técnicos
Desenvolvimento de documentação técnica
Suporte Contínuo
Acompanhamento durante todo o processo
Diretoria Técnica
Lucia Albanez
Diretora Técnica da Regulariza Certo
Especialista e Referência em Direito Sanitário no Brasil e no Exterior.
Experiência
Mais de 20 anos em Assuntos Regulatórios
Formação
Com especialização em Direito Sanitário pela FSP/USP e em Direito Empresarial pela Universidade Mackenzie, a Dra. Lucia traz uma perspectiva única para a area Direito Regulatório e Empresarial. Sua abordagem multidisciplinar é fundamental para o sucesso em casos complexos.
Fluente em inglês, fez intercâmbio de um ano acadêmico na Saint Mary's University, em Halifax, Nova Scotia, Canada (2021/2022).
Possui clientes de renome no Brasil e no Exterior.